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吉利德HIV鸡尾酒疗法获FDA批准,年销售超10亿美元指日可待

来源:http://www.wisdomdrugs.com 发表时间:2016-03-25

吉利德公司HIV联合治疗方法得到FDA批准,这为吉利德公司在该治疗领域取得领袖地位奠定了一块基石。

此次获批的新药,名为Odefsey,是恩曲他滨(商品名Emtriva)、利匹韦林(强生公司,商品名为Edurant)、Tenofoviral afenamide(简写为TAF,是替诺福韦【商品名Viread】的加强版)的复方药物。这种药物获批治疗12岁及年龄更大患者的I型HIV病毒感染。I型HIV也是最常感染的HIV病毒类型。

根据汤森路透的预测,吉利德的这种新药Odefsey有望在2020年达到销售高峰,为16亿美元。这也是第2个通过FDA批准的包括TAF在内的鸡尾酒疗法。第1个是去年11月获批的Genvoya,是TAF、Tybost、Emtriva和Vitekta的复方药物。

吉利德能够如此快速上市,得益于FDA的快速通道,使10个月审批期减少到6个月。吉利德为此付给Knight Therapeutics1.25亿美元。

除了Odefsey,吉利德同时在开发包括TAF和Emtriva的复方药物。汤森路透估计此药的销售高峰为每年20亿美元。

吉利德面临的挑战越来越大。其竞争者包括合作者强生公司、合资企业ViiV Healthcare(葛兰素史克、辉瑞和Shionogi的合资公司)。每个竞争对手都在探寻安全性更高的HIV治疗药物组合,尽力抢占艾滋病治疗领域更大的市场份额。Odefsey顺利获批,为吉利德的霸主地位奠定了基础,在这场竞争中无疑已经取得先手。


  

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